精選案例分享

兩人小藥商的GDP合格之路

 

「我們只有兩個人,也能申請GDP嗎?」

這是我們接到這位客戶來電時,對方最在意的問題。

這是一家位於中部的小型藥商,成員只有負責人與藥師。沒有現成倉庫、配送用的是小轎車,連公司登記地址都還沒選定。
從頭開始建置GDP系統,對他們來說幾乎是不可想像的挑戰。

但我們知道,只要方法正確,小型藥商一樣能走上合規之路。

我們如何協助他們:

• 協助選定合法又實用的公司地址,符合GDP規範可申請

• 規劃小型倉庫人、物流,兼顧空間利用與動線安全

• 協助採購、安裝設定符合需求的溫濕度記錄器

• 評估倉儲 worst case 溫度點位,並執行現場監控

• 使用自用車配送?我們協助進行溫度分佈測繪並建立運送流程

• 依照客戶的實際運作撰寫簡潔、好執行的SOP與記錄表單

• 全程陪伴與協助申請衛福部查核,及缺失回覆與改善報告

• 提供SOP word及PDF檔案,方便客戶後續進版及修訂,提早做好申請延續準備

最後結果?

從第一通電話起到取得核備函,7個月左右的時間,這間只有兩人的公司,順利取得GDP運銷許可,並擁有完整、可持續運作的藥品運銷品質系統

不是規模夠大才能申請GDP,而是你是否找到正確的顧問。

唯思顧問,擁有多年輔導與查核經驗,了解每一種規模與需求。

如果你正準備申請GDP,歡迎與我們聊聊。



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