溫度測繪優惠專案

依據衛福部食藥署GDP作業場所及設備基準:

藥品的儲存環境應具備適當的溫度、濕度、光線及清潔。而儲存區應在代表性的條件下於開始使用前進行初步的溫度測繪評估。

溫度測繪評估應依風險評估於有重大改變時重複執行。目前若為25平方公尺之小型常溫作業場所，應執行潛在之風險評估，並依照其評估結果放置溫度監測器，不需要實施全面的測繪研究。

溫度測繪是依循WHO Technical Report Series, No. 961,2011及Annex 9, Supplement 8
之建議執行，以了解倉庫儲存環境溫度分布之情況 ，該建議亦有規範後續的測繪作業亦須定期進行，例如每三年進行一次，以證明仍符合規定。

溫度測繪的目的在於找出儲存區域的溫度最差狀態位置，以利找出具代表性的日常的溫度監控位置。

唯思會在做進行測繪之前與業主充分溝通，並觀察日常作業情形才開始佈點，絕非一般第三方驗證公司僅按5-10公尺的規律佈點測繪。同時，測繪結束後唯思更會在考量動線順暢及業主後續執行上的方便性後給予建議，而非僅提供報告。

唯思溫度測繪優惠專案:

於廠商指定之作業現場，執行客製化藥品儲存環境溫度測繪評估 ，以符合 GDP認證之要求唯思所使用的連續溫度計錄器之器差值允收標準≦±0.5℃，且校正紀錄可追溯至國際或國家量測標準